官方答疑 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

依检验形式可以分为全项目自检、部分项目自检+部分项目委托检验、全项目委托检验3种情形。

官方答疑 人类遗传资源管理信息对外提供或开放使用备案相关问题解答之二

共涉及6个问题。

官方答疑 人类遗传资源管理信息对外提供或开放使用备案相关问题解答之一

共涉及6个问题。

官方答疑 人类遗传资源管理国际合作临床试验备案相关问题解答

共涉及两个问题

官方答疑 人类遗传资源管理国际合作科学研究审批相关问题解答之二

共涉及5个问题。

官方答疑 人类遗传资源管理国际合作科学研究审批相关问题解答之一

共涉及5个问题。

官方答疑 人类遗传资源管理保藏审批相关问题解答

共涉及两个问题。

官方答疑 人类遗传资源管理采集审批相关问题解答

共涉及四个问题。

官方答疑 体外诊断试剂定量检测结果Bland-Altman分析注意事项

应根据检测结果的偏差值计算一致性限度，还应根据临床要求设定适当的可接受标准，评价一致性限度是否在可接受标准范围之内。

官方答疑 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具

没有检测机构资质的硬性要求。