创新产品申请的价值和受益是什么，其申报的要求、成本及风险如何？对“创新产品”的判定不同于注册要求，其有独特的逻辑判断思路与程序。您需要一个经验丰富的向导，来高效支持您创新申报全流程，获取创新的认定与受益。

• 创新申请的风险、成本与受益；
• 硬性及软性要求；
• 创新性的判断；
• 核心技术的判断；
• 申报要求的理解与撰写辅导；
• 申报递交与支持；
• 创新申报与注册申报的衔接与增效。

我们的临床团体由临床技术顾问、项目经理、数据管理与统计专家、临床监查员及法规与质量专家组成。始终专注于为医疗器械及IVD产品注册临床试验，提供全程技术与支持的一体化服务。我们将帮助您从方案设计、统计规划、基地筛选、研究者洽谈、启动培训、实施推进、监查管理到报告及数据整理，全程支持您的注册或上市前研究需求。
临床试验的原则：真实性、合规性、科学性。
     服务：

• 灵活的基地选择、全面的筛选、规范的合规管理；
• 系统化管理、前置控制方案以降低实施风险；
• 真实性保障：系统性记录、规范培训、全面监查及偏差分析与纠正等；
• 合规保障与支持、合规实施建议与实操方案；
• 合规谈判，支持与各相关方及监管方的合规交流与问询；
• 高效的组织、沟通与商务支持；
• 科学性辅助，方案设计、数据管理与统计、产品注册支持等；

特色：

• 方案策划 — 支持注册需求，符合GCP要求及适应实施；
• 清晰沟通 — 项目状态报告，贯穿全程在各参与方之间支持高效沟通；
• 详细计划 — 详细的时间表、节点、预算、预备方案，保障实施如期；
• 基地甄选 — 筛选合规、规范、高效、资源优势的基地并支持商务洽商；
• 熟练执行 — 监督各方按计划推进，支持实际问题快速解决。

此项目服务是我们的金牌服务，其务实、高效、专业的特征有利地支持了客户重要且紧急的需求。遵循“一次告知，一次补齐”的原则，注册资料提交后进行补充的机会只有一次，可以说成败在此一举。我们为您专业解读发补内容、整合发补要求、提供补充依据等全面支持，极高的成功率是您可信赖的依靠。