官方答疑 医疗器械注册受理前技术问题咨询，取号时对行政相对人出具的委托书有哪些要求？

提供原件，需明确委托具体事项及时间，不同情形具体要求不同。

官方答疑 医疗器械注册受理前技术问题咨询预约时，预约成功的行政相对人在咨询当日如何取号？

取号三要素：何时取？在哪取？携带哪些资料？

官方答疑 医疗器械注册受理前技术问题咨询预约时，什么情况视为预约不成功？

预约时段选择、预约端口选择、登记表填写、上传等操作错误均可能导致预约不成功哦。

官方答疑 如何正确填写医疗器械技术审评中心咨询登记表？

除了要完整填写表中咨询单位等信息外，还需要注意咨询问题的数量。

官方答疑 医疗器械注册受理前技术问题预约操作时如何选择咨询端口？

目前受理前技术问题预约共设置了三个预约端口，行政相对人可根据需要选择相应端口。

官方答疑 对于医疗器械注册受理前技术问题咨询，行政相对人如何正确选择咨询时段？

可按产品技术分类、各处室职能及中心定期发布的工作安排合理选择咨询时段，提前网上预约。

官方答疑 医疗器械注册申请人是否可以委托第三方企业进行器械注册受理前技术问题咨询？

可以，但是被委托的第三方需要交“委托书”。

官方答疑 申请医疗器械注册受理前技术问题咨询的主体是？

应以注册申请人为主体。

官方答疑 对于可降解医用材料制造的输注器具类医疗器械，如何对其降解相关性能进行评价？

其降解相关性能可以根据医疗器械生物学评价等已有标准进行评价。

官方答疑 我国是否有涉及可降解医用材料的医疗器械相关标准？

目前相关标准有28项。