官方答疑 粉末纯度作为口腔修复体制作用3D打印金属粉末的重要性能指标，有哪些控制要求？

作为医疗器械原材料，3D打印金属粉末应具有稳定的物理化学性能，粉末的纯度是重要的指标之一。

官方答疑 口腔修复体制作用3D打印金属粉末所需性能指标有哪些？

结合口腔医疗用3D打印金属粉末的使用条件和成型工艺的要求，应主要从这四个方面进行考量。

官方答疑 口腔修复体制作用3D打印金属粉末的成型工艺：激光近净成形技术（LENS）的技术原理是什么？

激光近净成形技术是通过高能激光束对金属原料逐层熔化堆积，最终得到高致密度、高性能的大型金属零部件的制造技术。

官方答疑 口腔修复体制作用3D打印金属粉末的成型工艺：电子束选区熔化技术（EBSM）与选区激光熔化技术（SLM）的区别是什么？

电子束选区熔化技术与SLM技术相似，主要区别为热源不同。

官方答疑 口腔修复体制作用3D打印金属粉末的成型工艺：选区激光熔化技术（SLM）的技术原理是什么？

选区激光熔化技术是利用激光束作为热源的逐层铺粉打印技术。

官方答疑 口腔修复体制作用3D打印金属粉末的成型工艺主要有哪些？

目前的工艺都是基于离散/堆积原理，实现零部件从无到有的增材制造生产过程，主要有三种技术。

官方答疑 医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之三：线下途径同步提交的电子资料应如何准备？

以U盘形式提交，一个U盘应仅包含一个注册申请项目的电子资料。具体……

官方答疑 医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之三：选择线下途径进行申报，需要准备哪些资料？

一套纸质资料，一套电子资料，但电子资料提交应符合RPS ToC形式。

官方答疑 医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之三：在什么样的情形下，可以选择线下途径？

未及时领取数字认证（CA）证书的申请人/注册人可使用线下途径进行注册申报。

官方答疑 磁共振成像系统多个接收线圈联合使用时，注册资料应注意哪些问题？

应着重注意这4个申报资料：综述资料、研究资料、产品技术要求及临床评价资料。