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官方答疑 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分?
其划分依据取决于固化机理、树脂基质的主要化学成分、临床应用技术等因素。
02
2019-07
官方答疑 医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领的系列问答之五:上传的营业执照和身份证扫描件上可以标记“仅限CA申领时使用”等字样吗?
满足要求才可以。
官方答疑 医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领的系列问答之五:上传的各扫描件可以是黑白的吗?
可以,但建议尽量为彩色扫描件。
官方答疑 医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领的系列问答之五:填写CA申请资料时“1.4账号注册人手机号”和“2.1CA证书管理员手机号”可以一样吗?
可以相同或不相同。
经验分享 客户购买的医疗器械软件产品,要求将产品标签贴在赠送的台车上。这样操作是否违规?怎么操作既不违规又让客户满意?
贴在台车上显然是不合规的,但是可以…
24
2019-06
官方答疑 医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领的系列问答之四:对于既是国产三类医疗器械生产企业,同时也是进口医疗器械代理人的公司,该如何提交申领材料?
现阶段,一个组织机构代码(统一社会信用代码)对应一个CA……
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官方答疑 医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领的系列问答之四:某进口医疗器械生产企业的产品分别由多家国内公司代理,是否需要分别申领CA?
需要。
官方答疑 医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领的系列问答之四:某公司代理了多家进口生产企业的医疗器械产品,在提交申领资料时需要上传所有的代理人授权书吗?
不需要。
官方答疑 医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领的系列问答之三:《CA证书管理员授权委托书》中有效授权日期应如何填写?
有效授权日期长短无限制,但是……
官方答疑 医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领的系列问答之三:不同子公司(对应不同的统一社会信用代码)的CA证书管理员可以任命同一人吗?
企业可以根据自身情况决定。
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