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官方答疑 《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》(中册)第二篇 无源产品
涉及22个问题
07
2022-11
官方答疑 《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》(中册)第一篇 有源产品
官方答疑 《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》(上册)第五篇 分类界定
涉及13个问题
官方答疑 《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》(上册)第四篇 医疗器械生产质量管理体系 下
涉及2个问题
官方答疑 《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》(上册)第四篇 医疗器械生产质量管理体系 上
涉及25个问题
官方答疑 《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》(上册)第三篇 临床检验产品
涉及20个问题
官方答疑 《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》(上册)第二篇 无源产品
官方答疑 《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》(上册)第一篇 有源产品
官方答疑 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验
同时符合以下三种情况可以豁免生物学试验
21
2022-10
经验分享 因客户有需求,有源医疗器械需要进行增加配件、升级软件等操作,从而导致型号有变化、增加关键配件等问题,请问如何操作才能合规
需从以下两点考虑...
12
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