指导原则 药监局发布医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则

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法规分析 港澳医疗器试点城市确定啦！接下来会发生什么？

《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》试点城市已定！

审评信息公开 第100个创新产品审评报告来了！

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产品属性界定 中检院：人工智能医疗器械领域标准开始征集提案啦！

1月25日，中检院发布《征集2022年人工智能医疗器械领域标准立项提案的函》详情：

政策导向 卫健委：即日起！进口物品必须提供新冠病毒核酸检测报告！

1月25日，国家卫健委职业健康司印发《进口物品生产经营单位新冠病毒防控技术指南》（下简称指南）

监管新闻 中检院紧急通知：非必要非紧急建议客户暂缓送检

1月22日，中检院发布《调整我院检验业务的紧急通知》详情：

召回与警戒 今年首期警戒快讯：5大知名械企产品存在致命安全隐患！

1月22日，药监局发布2021年第1期《医疗器械警戒快讯》。多家知名械企产品存在安全隐患，召回原因、措施等信息如下：

优秀国产 第7批优秀国产医疗设备现在开始申报啦！！

中国医学装备协会第七批优秀国产医疗设备遴选准备工作已就绪，现就申报工作通知如下：

飞行检查 飞检后如何复产？6项缺陷与整改情况分享！

飞检后整改复产实例分享！

监管新闻 海关发布：2进口医疗器械不合规！退运！

2起进口不合格医疗器械