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资讯分析
标题
RA日记 审评老师戴上口罩之后,您能认出几位?
转眼间,今年已经过了一大半,遥想上次见到审评老师,已是2019年的事了…
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2020-09
行业排名 快讯 | 2019届医院百强名单出炉!
近日,艾力彼医院管理研究中心发布2019~2020年中国顶级医院100强、地级市医院500强、县级医院500强。下滑查看榜单↓
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监管新闻 速看!器审中心9~10月受理前咨询安排
近日,器审中心发布《关于2020年9月~10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告》,详细内容如下:
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2020-08
法规分析 最新指导原则+行标征求意见稿发布,可下载原文!
今天,小编为您收集到3项行业标准,及1项试剂指导原则征求意见稿。需要下载原文的小伙伴,扫描下方二维码即可~以下是详细内容:
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统计数据 27省二类注册收费标准,8地区全项免收!
近日,山东省发改委发布《关于重新明确药品和医疗器械产品注册收费标准的通知》,将国产二类医疗器械项目的注册费整体下调30%。据统计,2020年已有9个地区下调了收费标准。以下为具体内容:
飞行检查 七夕礼物:110项飞检不合格送给你!
近日,国家药监局核查中心公布了一批飞检情况汇总,涉及11家企业110项不合格!一起来看吧↓
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飞行检查 药监局GMP飞检 责令企业立即停产!
近日,国药监局对永城市科技试验厂进行了飞行检查,发现企业质量管理体系存在缺陷,一起来看看吧!
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法规分析 征求意见啦:4项行标+2项产品指导原则
今天,小编为您收集到4项牙科行业标准,及2项试剂指导原则征求意见稿。以下是详细内容:
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飞行检查 21家企业遭遇飞检,暴露上百项缺陷!
今年6月8日至14日,四川局组织集中开展了1批医疗器械飞行检查工作。其中,生产环节共发现缺陷项137项;经营环节共发现缺陷项5项;使用环节共发现缺陷12项。请看详细内容:
召回与警戒 多家知名企业召回,这些原因要重视!
8月18日,药监局公布了近期医疗器械召回,8项二级召回,4项三级召回。请看详细内容:
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