指导原则 国家药监局最新发布2项技术审查指导原则

国家药监局发布2项技术审查指导原则

真实性核查 临床试验国家局抽查公告：数据无法溯源！一年内不再受理！

医疗机构留档的电子照片拍摄时间、地点与临床试验实际时间、地点不一致，临床试验数据无法溯源。

创新产品 一文速览“百”项已获批创新产品数据信息

一文速览100个已获批创新产品数据信息

审评信息公开 刚刚！器审中心公开2项产品审评报告！

刚刚！器审中心公开2产品审评报告！

RA日记 药械组合产品注册有关事宜，公开征求意见啦！

1月12日，国家药监局发布征求《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（修订草案公开征求意见稿）意见的函，详情：

质量公告 注意！ISO13485将从行标"升级"为国标啦！！

1月11日。国家药监局医疗器械标管中心官方发布征求《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》推荐性国家标准（征求意见稿）意见的通知：

优先审批 刚刚！今年首个优先审批结果公示！

刚刚!器审中心公示医疗器械优先审批申请审核结果

创新产品 刚刚！今年首批通过创新特别审查的产品公示啦！

刚刚!器审中心公示创新医疗器械特别审查申请审查结果：

指导原则 器审中心征集企业参与ECMO指导原则编制工作！

1月8日。器审中心连发两则有关ECMO的征集通知：

RA日记 北京药监局：下列注册申请人，请尽快提交资料！

下列注册申请人，请尽快提交资料！