法规分析 器械行标征集意见啦！附原文~

近日，中检院发布两项行业标准征求意见稿，以下为详细内容：

创新产品 创新 | 又一国产器械获批上市！

9月10日，药监局公布珠海通桥医疗科技有限公司生产的创新产品“取栓支架”获批上市！以下为详细内容：

IVD试剂 中检院：10款国家参考品研制完成，说明书意见征集中

近日，中检院发布《关于10个注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书公示的通知》，现就说明书内容向社会公开征求意见，请于2020年9月25日前反馈。

产品标准 敲黑板！50项国行标即将实施，影响你我他

哪些行标和国标即将实施？什么时候实施？小编已为您整理出来了~快拿出小本记下吧！

法规分析 CMDE：产品指导原则+编制单位征集意见

近日，器审中心发布两项征集信息：征求《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知和征集编制《药械组合医疗器械注册申报资料撰写指导原则》参与单位的通知：

召回与警戒 警戒快讯：多家知名械企 I 级召回

近日，国家药品不良反应检测中心发布《2020年第8期医疗器械警戒快讯》，汇总了近期美国FDA、英国MHRA发布的警示信息，含I级召回：

职业规划 钢铁侠向你抛出橄榄枝，MA,RA,QA你接不接？？？

“钢铁侠”马斯克又来搞事情啦，上次用特斯拉零件造呼吸机缓解疫情，这次他又定了新的小目标，用“脑机接口”治疗癫痫、重度抑郁、自闭症、阿尔兹海默症、帕金森综合症这些困扰人类的神经疾病，据说FDA已经同意进行临床试验了。感觉他现在急需的是MA,R

管理工具 eRPS客户端升级，9.11之前抓紧啦～

近日，“eRPS技术支持”QQ群中，器审中心工作人员发布关于eRPS客户端升级一事的公告，电子申报的小伙伴要注意喽！

行业排名 乘风破浪的器械企业，71家A股上市械器利润表出炉！

2020年上半年受全球疫情蔓延带来的冲击影响,A股上市公司业绩整体出现下滑，然而，医疗器械等抗疫股却逆势上涨。请看详细内容：

召回与警戒 刚刚，国家药监局公布近期召回产品！

哪些产品被召回了？原因是什么？请看详细内容：