产品标准 新版《医疗器械标准目录汇编》发布！

包括1791项标准！

法规汇总 11项重要征求意见稿发布！点击下载原文！

影响多个环节

产品标准 刚刚发布1项国标征求稿，点击下载全文！

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指导原则 最新2项指导原则征求稿发布！影响你的产品吗？

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法规汇总 医疗器械GCP修订草案征公开征求意见啦！

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指导原则 2项指导原则征求稿发布！影响你的产品吗？

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监管新闻 CMDE：征集3项体外诊断试剂生产企业信息

征集3项体外诊断试剂生产企业信息

监管新闻 3月器械获批量环比上升，这类器械却相反！

看看到底说的是哪一类

类别属性界定 《药械组合产品属性界定指导原则》公开征求意见啦！

公开征求意见啦！

监管新闻 以下情况，境内第一类器械备案将“被”取消！

现征求意见！