法规分析 UDI如何实施？如何编制？全在这儿了！

为了让大家更好的完成产品注册工作，小编从整理了以下内容

指导原则 器审中心发布2则征集通知！

器审中心发布2则指导原则编制工作征集通知

指导原则 国家药监局发布3项体外诊断试剂指导原则

国家药监局发布3项体外诊断试剂指导原则

豁免目录 重磅！第二批免临床医疗器械目录发布！

今日，国家药监局发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录

指导原则 国家药监局最新发布2项技术审查指导原则

国家药监局发布2项技术审查指导原则

真实性核查 临床试验国家局抽查公告：数据无法溯源！一年内不再受理！

医疗机构留档的电子照片拍摄时间、地点与临床试验实际时间、地点不一致，临床试验数据无法溯源。

创新产品 一文速览“百”项已获批创新产品数据信息

一文速览100个已获批创新产品数据信息

审评信息公开 刚刚！器审中心公开2项产品审评报告！

刚刚！器审中心公开2产品审评报告！

RA日记 药械组合产品注册有关事宜，公开征求意见啦！

1月12日，国家药监局发布征求《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（修订草案公开征求意见稿）意见的函，详情：

质量公告 注意！ISO13485将从行标"升级"为国标啦！！

1月11日。国家药监局医疗器械标管中心官方发布征求《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》推荐性国家标准（征求意见稿）意见的通知：