法规分析 三类必看：国药监局通告2014年第14号已废止！

需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版）现已公布，快来瞧一瞧，都有哪些变化~

指导原则 6项指导原则正式稿出炉，快来下载！

9月24日，药监局发布球囊扩张导管等6项指导原则的通告。具体内容如下：

优先审批 过去3年，平均每月都有产品获得优先审批！

9月22日，器审中心公布厦门致善生物科技股份有限公司生产的优先产品“全自动医用PCR分析系统”审批通过！以下为详细内容：

监管新闻 受理大厅放假调休安排公布！

昨天，药监局发布《行政受理服务大厅2020年国庆节、中秋节放假安排的公告》：9月27日全天和10月10日上午对外受理。

飞行检查 国家局飞检通报：1械企立即停产整改！

近日，国药监局对武汉半边天微创医疗技术有限公司进行了飞行检查，发现企业质量管理体系存在以下缺陷：

优秀国产 人工晶体、远程诊断、可视喉镜等27个品目将成为下一批国货之光！

最近公布的第六批优秀国产没有你？别灰心，第七批已经开始遴选啦！以下这些品目都有机会。下一个登上光荣榜的就是你~

企业处罚 一企业存严重缺陷，立即停产整改！

昨日，广东省药监局发布一则通知：责令开平市蓝虹医疗器械有限公司停产整改。到底是什么情况？一起来看看！

检查计划 注意：多地陆续开展临床试验抽查工作！（附产品清单）

近期，北京、上海、江苏、广东陆续发布《2020年医疗器械临床试验监督抽查》的通告，小编已为您汇总抽查项目清单，快来看看吧！

监管新闻 2021年指导原则制修订计划，就等你的意见了！

近日，器审中心发布《关于征集2021年度医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作计划建议的通知》，大家可从制订和修订两方面分别提出意见和建议，扫描二维码下载意见反馈表：

创新产品 定了，第六批优秀国产医疗设备榜单公布！

经过长达9个月的遴选，第六批优秀国产医疗设备确定了最终名单，看看你的产品有上榜吗？