指导原则 国药监局发布2项指导原则

软性接触镜和人类体外辅助生殖技术用液2项注册技术审查指导原则的通告。

新技术 癌细胞在血管中自由穿梭3D动图震撼来袭！

多角度清晰展现癌细胞如何在血管里自由穿梭活动3D动图。

RA日记 5~6月，器审中心受理前技术问题咨询安排

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，CMDE发布5-6月受理前咨询工作安排通告。

法规分析 怎么对生产企业管理者代表进行监管？你来定！

国家药品监督管理局组织编写了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年5月10日前以电子邮件反馈至国家药品监督管理局。

企业排名 马爸爸已成功备案器械网络交易第三方平台！

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应向所在地省级省食品药品监督管理局备案。

类别属性界定 第六批药械组合产品属性结果公示！

公示5项产品，1项以医疗器械为主的药械组合产品。

质量公告 质量抽检｜上海一季度不合格产品公示！

上海局今年第一季度抽检不合格品名单公布！

监管新闻 临床急需医疗器械在哪里？在哪里？

拟对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的临床急需医疗器械，制定附带条件上市的相关审评操作规范及指导原则，请于于2018年5月11日前以电子版形式报送我中心。

监管新闻 中美贸易大战升级，涉及50多种医疗器械，国家8000亿助力国产医疗器械进口替代

4月16日，中美贸易大战再升级，除了信息技术产业，中国高性能医疗器械产业作为《中国制造2025》十大重点发展领域之一，也同样遭受打击。

审评要点 器审中心发布一项实验设计考量内容

网站摘要 对腹腔内置疝补片开展临床前动物实验的必要性及临床前动物实验的要素等内容进行说明。