法规分析 国务院：暂停条例批准进口，先行区内需求优先！

对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，由海南省人民政府实施进口批准，在指定医疗机构使用。

创新产品 审评报告全文公开｜“不痛苦”的大肠癌检测来了

干扰试验结果显示大肠癌粪便水状样本不能用于检测；带血粪便样本中，样本中血红蛋白含量超过＞8.0mg/mL后，不能用于检测

产品标准 中检院：辅助生殖器械标准立项征求

征集内容包括标准立项的意义，主要技术内容，标准涉及产品清单，国内外发展局势。

统计数据 2017进口首次注册锐减,经营企业再增7.5万！

报告公布了17年度关于医疗器械的经营，注册审批，广告审批及案件查处的情况。

法规分析 上海率先落实器械网络销售备案制

“线上线下一致”原则，登录“上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统” 在“网络销售备案”子系统中在线填表。

创新产品，优先审批 【北京+上海】创新优先产品公示

“温敏型羟丁基壳聚糖护创敷料”创新审批公示时间：2018年3月29日至2018年4月12日，移动式C形臂X射线机优先审批公示时间：2018年3月29日至2018年4月4日。

创新产品 创新｜又一国内首创产品获批上市

对于大肠癌的辅助检测是一个新的标志物，且得到了较为广泛的认可，对临床辅助诊断具有较高的应用价值。

优秀国产 优秀国产｜第四批医疗设备审评结果公示

第四批优秀国产医疗设备遴选评审结果（技术参数、企业情况），公示时间为2018年3月29日至2018年4月5日

数据统计 数据说话｜2017MD&IVD注册工作报告

从受理，审批，审评等5大块类别用图解方式剖析注册工作17年度注册情况。

创新产品，优先审批 CMDE公示：1优先审核+5创新审批

药物洗脱外周血管支架因临床急需获批注册，苏州润迈德医疗科技有限公司等5家企业的5产品拟进入创新审批程序。