RA日记 业务咨询｜检定研究院第二季度安排通知

第二季度业务咨询日活动将继续安排在天坛旧址进行

监管新闻 历史性突破｜我国主导“IMDRF成员认可国际标准”

从参与到主导，实现国际医疗器械监管协调和一致奠定坚实的基础

指导原则 CFDA｜2项指导原则发布

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂及持续葡萄糖监测系统注册技术的通告。

创新产品 审评报告全文公开｜国产首个血管重建装置上市

适用于颈内动脉及椎动脉未破裂囊性动脉瘤的患者。

人事信息 市场监管总局领导班子确立，药械监管迈上新征程！

“大市场监管格局”迅速建立>>

专业委员会 奖罚分明｜标技委考核评估方案公布

旨在加强对医疗器械标准化技术委员会的管理，提升标准工作水平。

监管新闻 焦红出席中美医疗器械监管交流活动

就美国医疗器械监管法规和监管理念的发展及监管的经验和做法进行了讨论交流。

监管新闻 "深化改革新CP"CMDE创新上海服务站揭牌

希望大胆改革创新，打造先行先试试验田。

指导原则 通告｜CFDA发布2项指导原则

眼科超声诊断及飞秒激光治疗机指导原则发布。

FDA新闻 药械组合新时代"自带传感器的药品"

FDA批准首个嵌有传感器，可以跟踪患者服用情况的产品上市。