人事信息 国家市场监管总局过渡期领导分工

张茅同志负责市场监管总局全面工作，毕景泉同志主持市场监管总局党组工作。

招聘信息 公开招聘｜CMDE行政综合岗位！

向社会公开招聘合同制工作人员8人，其中，行政综合管理岗5人、党务管理岗3人。

法规分析 图解：北京器械网络销售监管办法实施细则

为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全, 结合监管实际，制定本细则, 在北京市行政区域内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理，应当遵守本细则。

监管新闻 国家市场监管总局“机构改革期间”公告

组建国家市场监督管理总局，作为国务院直属机构；组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理，不再保留国家食品药品监督管理总局。

职业规划 医疗器械管理本科获特批，填补行业空白

上海健康医学院瞄准人才需求的热点和人才培养的痛点，率先在国内开设“医疗产品管理”专业，对行业发展是个利好。而再过两个月，也是一年一度的高考时间，莘莘学子又多了一个选择的空间。

培训 2个培训班通知！速来报名吧！

发布关于召开高通量测序检测试剂质量控制培训班的通知(第一轮)及第一届医疗器械产品（有源类）检验技术培训班的通知。

FDA新闻 FDA器械研发评估工具项目最新进展

任何工具开发者、医疗器械生产商、医疗专业人士、研究人员或学者都可以自愿向FDA提交MDDT认证申请。

法规分析 大型设备配置许可目录发布！

甲类，首次配置的单台（套）价格在3000万元人民币（或400万美元）及以上的大型医疗器械，乙类，首次配置的单台（套）价格在1000—3000万元人民币的大型医疗器械。

法规分析 “注册体系核查”与“生产许可检查”合并啦！

对新开办生产企业首次申请产品注册的，将两项联合进行检查。

专业委员会 征集专家｜UDI标准技术审查邀您加入！

标准审查专家候选人须填写《医疗器械标准技术审查专家推荐表》，请于2018年5月3日前反馈。