飞行检查 国药监局飞检北京械企，9项缺陷需整改

现场发现9项一般缺陷，责令其限期整改。

创新产品，优先审批 强生、美敦力等产品拟进入绿色通道

1项优先审批产品公示”丝素蛋白无菌护创膜”被列入国家重点研发计划，5项创新产品公示期为：2018年5月22日至2018年6月4日。

法规分析 又一省拟将“注册体系核查”与“生产许可检查”合并！

四川局征求第二类医疗器械快速审评审批办法（试行），请于2018年06月15日前反馈。

法规分析 RA人员请注意！申报资料要修改

征求医疗器械械延续注册及临床试验审批申报资料要求及说明修改意见征求中...

监管新闻 中美贸易磋商联合声明:不打贸易战, 停止互相加征关税!

新华社华盛顿5月19日电 中美两国19日在华盛顿就双边经贸磋商发表联合声明。声明内容如下>>

飞行检查 四川飞检2企业，现场检查问题多！

被检查单位应针对存在的缺陷立即采取整改措施，已移交成都市食品药品监督管理局，并请该局对被检查单位整改情况进行跟踪检查，对拒不整改的，应按照《医疗器械监督管理条例》要求进行依法查处。

监管新闻 市监局：严查器械贿赂行为6个月！

重点查处商业贿赂行为，互联网领域的虚假宣传行为。

产品标准 有你吗？今年即将制修订的99项行标

公示时间：2018年5月17日至5月23日

指导原则 国药监局发布4项注册技术指导原则

手术显微镜、医用洁净工作台、眼压计、脉搏波速度和踝臂指数检测4项产品指导原则发布。

监管新闻 CMDE科普漫画开张啦~

器审科普漫画第一期:走进器械，关注健康。