监管新闻 你造吗？扫一扫就能追溯器械的来源和去向

上市前审批做减法，让产品尽快上市，上市后做加法，加强监管，优化专业服务上要做“乘法”，为企业提供有底气的咨询和审评审批服务。

专业委员会 电声设备标准化技术归口单位征集专家及意见

江苏省筹建医用电声设备归口单位，征集专家及意见。

飞行检查 湖南GSP&GUP飞检,11家单位91项缺陷

6家医疗器械经营企业，5家医疗器械使用单位均存在缺陷。

监管新闻 国务院发布促进“互联网+医疗健康”发展意见

健全“互联网+医疗健康”服务体系，完善“互联网+医疗健康”支撑体系，加强行业监管和安全保障，三大内容给予发展意见。

创新产品，优先审批，上市批件 上市赛道选手多，创新优先捷报频！

1创新产品获批，公示时间：2018年4月27日至2018年5月11日，2产品优先审批获批，公示时间：2018年4月27日至2018年5月4日，1产品成功上市，详情请看>>

企业处罚 广告处罚案例"今日头条"成典型,罚没94万

国家市场监督管理总局公布2018年第一批典型虚假违法广告案例。

指导原则 国药监局发布2项指导原则

软性接触镜和人类体外辅助生殖技术用液2项注册技术审查指导原则的通告。

新技术 癌细胞在血管中自由穿梭3D动图震撼来袭！

多角度清晰展现癌细胞如何在血管里自由穿梭活动3D动图。

RA日记 5~6月，器审中心受理前技术问题咨询安排

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，CMDE发布5-6月受理前咨询工作安排通告。

法规分析 怎么对生产企业管理者代表进行监管？你来定！

国家药品监督管理局组织编写了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年5月10日前以电子邮件反馈至国家药品监督管理局。