法规分析 创新门槛提升:及格线、保质期均已划清！

与时间赛跑的创新君，你准备好了吗？

监管新闻 真实性核查从“临床”延伸到“检验”

医疗器械审评审批制度改革工作已经驶入“快车道”，努力实现监管工作弯道超车。

企业处罚 纺织厂“抢劫”器械生意，被监管机关K.O！

此案入选全省十大典型案件，国家局优秀执法案例。

法规分析 辽宁出台收费标准，23省市对比

本标准自2018年5月1日起执行。

监管新闻 你造吗？扫一扫就能追溯器械的来源和去向

上市前审批做减法，让产品尽快上市，上市后做加法，加强监管，优化专业服务上要做“乘法”，为企业提供有底气的咨询和审评审批服务。

专业委员会 电声设备标准化技术归口单位征集专家及意见

江苏省筹建医用电声设备归口单位，征集专家及意见。

飞行检查 湖南GSP&GUP飞检,11家单位91项缺陷

6家医疗器械经营企业，5家医疗器械使用单位均存在缺陷。

监管新闻 国务院发布促进“互联网+医疗健康”发展意见

健全“互联网+医疗健康”服务体系，完善“互联网+医疗健康”支撑体系，加强行业监管和安全保障，三大内容给予发展意见。

创新产品，优先审批，上市批件 上市赛道选手多，创新优先捷报频！

1创新产品获批，公示时间：2018年4月27日至2018年5月11日，2产品优先审批获批，公示时间：2018年4月27日至2018年5月4日，1产品成功上市，详情请看>>

企业处罚 广告处罚案例"今日头条"成典型,罚没94万

国家市场监督管理总局公布2018年第一批典型虚假违法广告案例。