指导原则 CMDE:1项指导原则意见征求中~

《一次性使用胆红素血浆吸附器注册申报技术审查指导原则》意见征求中，请于2018年6月15日前反馈。

监管新闻 试剂生产企业看过来！指导原则制定需要你

现面向境内、外征集生产基于细胞原位杂交法的人类基因突变检测试剂的企业信息，请于2018年6月15日前以电子版形式反馈。

监管新闻 注册人试点企业投保商业险政府帮忙买单！

对于通过评审纳入试点的企业购买人体临床试验责任保险、生物医药产品责任险的，将给予保费50%的财政专项补贴。

监管新闻 围观啦！你的标准几月份宣贯？

154项器械标准即将在全国各地贯彻宣传！

飞行检查 国药监局又发飞检通报，近期各地飞检汇总！

这里有你想要的各局飞检结果公示！汇总近期江西，湖南，安徽等几家食品药品监督管理局飞检结果！

真实性核查 临床真实性核查：上海18年首批抽检名单公布！

上海局将对4个注册申请项目和2个临床试验项目临床试验数据的真实和规抽查。

指导原则 国药监局发布2项指导原则

冠状动脉药物洗脱支架临床前研究及临床试验两个指导原则发布！

上市批件，创新产品 创新产品上市，脑血栓患者的福音！

“脑血栓取出装置”获批上市，为脑血栓患者提供更多选择。

法规分析 海南先行区器械新政出炉:先使用再注册！

《条例》暂停后究竟如何管？

飞行检查 GMP&GSP飞检，19家械企被查

2家责令停产，其中1家立案处罚，约谈企业法人。