企业排名 马爸爸已成功备案器械网络交易第三方平台！

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应向所在地省级省食品药品监督管理局备案。

类别属性界定 第六批药械组合产品属性结果公示！

公示5项产品，1项以医疗器械为主的药械组合产品。

质量公告 质量抽检｜上海一季度不合格产品公示！

上海局今年第一季度抽检不合格品名单公布！

监管新闻 临床急需医疗器械在哪里？在哪里？

拟对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的临床急需医疗器械，制定附带条件上市的相关审评操作规范及指导原则，请于于2018年5月11日前以电子版形式报送我中心。

监管新闻 中美贸易大战升级，涉及50多种医疗器械，国家8000亿助力国产医疗器械进口替代

4月16日，中美贸易大战再升级，除了信息技术产业，中国高性能医疗器械产业作为《中国制造2025》十大重点发展领域之一，也同样遭受打击。

审评要点 器审中心发布一项实验设计考量内容

网站摘要 对腹腔内置疝补片开展临床前动物实验的必要性及临床前动物实验的要素等内容进行说明。

RA日记 RA日记｜受理大厅劳动节放假安排

行政受理服务大厅2018年4月29日-5月1日放假，4月28日（周六）和4月30日（周一）调休，全天对外受理。

新技术 循环肿瘤DNA（ctDNA）检测研究进展概要

ctDNA检测在肿瘤诊疗领域显示出诸多优势, 但大多数用于癌症筛查、治疗方案选择、疗效监测、残留病灶检测领域的检测都缺乏有力的临床证据。

指导原则 国药监局连发4项指导原则

气腹机，医用低温保存箱，电子尿量计，电子阴道显微镜等4项产品指导原则发布！

监管新闻 送检样品造假，这年头还有什么是真的！

个别企业使用其它企业生产的样品，冒充自己产品进行送检的行为，为保证检验的公正性江苏省处理规定如下>>