法规分析 《条例》再变，600+现行法规何去何从？

行业即将迎来新一轮的法规变动，您是否做好了准备。

RA日记 下半年中检院咨询活动安排一览表

中检院大部分科室都已迁至大兴新址，为方便客户，建议大客户多打电话多邮件联系。

法规分析 官方解读｜医疗器械监管条例修正案

对医疗器械监督管理条例修正案修改的总体思路及主要修改内容做了详细说明。

优秀国产 第四批优秀国产审评结果公示

第四批优秀国产医疗设备遴选评审结果（技术参数、企业情况）公示。

法规分析 医疗器械监管条例再出修正案，56项调整征求中！

请于2018年7月24前反馈意见。

真实性核查 首批临床试验抽查项目公布，中签10家！

具体检查时间安排和抽查的临床试验机构另行通知

质量公告 质量抽检｜329批器械产品,50批不合格

国药监局公布2018年第4期质量公告。

监管新闻 上海：临床试验备案将全程无纸化

自2018年7月1日起上海局器械临床试验备案开展“法人一证通”无纸化。

法规分析 好消息！医疗“放管服”改革再出新举措！

6个方面具体举措，直面医疗领域，”放管服“改革核心问题。

法规分析 海南先行区器械新政落地：受理7日内批准进口

该指南对博鳌先行区进口器械申报的条件，材料，批准流程，批准时限等内容进行了说明。