飞行检查 各地飞检频报，27家单位5家严重缺陷！

湖南，天津，辽宁相继发布飞检通报，其中1家依法查处，4家停产整改。

法规分析 先拿证后核查，只需要一份承诺书！

浙江局“最多跑一次”又出新政策，这样操作都可以。

指导原则 临床试验审批申报资料有指导原则啦~

无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则发布。

法规分析 免临床目录再扩增362项，修订177项

幸运目录中有你吗？

行业标准 一项器械行标征求意见中~

2018年6月30日前发送至秘书处邮箱meiyingwang@126.com

飞行检查 国药监飞检频出，又6家械企，35项缺陷报出！

共发现35项一般缺陷， 4家限期整改，2家已停产

总局驳回 近期汇总｜不予注册&说明书不予同意

近期发布不予注册10项，说明书不予同意12项。

总局驳回 近期汇总｜自行撤回

近期发布自行撤回12项

法规分析 注册人试点如何落地？来看这11个问题

11个方面更深层次的解读注册人制度试点工作实施方案中集中出现的问题。

法规分析 国务院机构改革期，行政机关职责要分清！

国务院机构改革涉及行政法规规定的行政机关职责调整问题作出如下决定>>