专业委员会 301名医疗器械专家咨询委员名单公示

开专家会时人人都想要的名单…

指导原则 国药监局发布2项指导原则

角膜塑形用硬性透气接触镜及软性接触镜2项临床试验指导原则。

法规汇总 卫健委发失效文件，8项涉及医疗器械

卫健委发布第三批委文件，共213项，其中8项与医疗器械相关，详情>>

飞行检查 辽宁飞检，2家整改，1家停业

生产企业飞检为全项目检查，经营企业和使用单位为重点抽查。

总局驳回 近期汇总｜自行撤回

近期汇总自行撤回13项。

总局驳回 近期汇总｜不予注册&说明书不予同意

近期汇总不予注册4项，说明书不予同意15项。

检查计划 又要查违规经营使用了！几家欢喜几家愁？

自即日起至2018年11月底在全市范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。

真实性核查 12个临床试验抽查结果：合规性,科学性问题多！

四川局对4家医疗器械生产企业12个医疗器产品临床试验开展情况进行了抽查。

产品标准 6项行标获批，明年7月实施

三棱针等6项器械行业标准获审批，2019年7月1日起实施，其适用范围发布>>

飞行检查 GMP飞检，3家限期整改，3家停产

国药监督管理局飞检6械企 ，3家已停产，31项缺陷。