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资讯分析
标题
指导原则 药监局2项指导原则发布
一次性使用胆红素血浆吸附器等2项注册技术审查指导原则发布。
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2018-12
法规分析 法规又又又更新了,来看看吧!
我们的现行法规库又更新法规了,快来看看吧。
法规分析 产品属性界定申报资料要求征集意见
详细描述组合产品及各组成成分的作用机理,主要及次要作用方式,并提供相关支持和验证性资料。
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创新产品 审评报告全文公开|瓣膜成形环
适用于二尖瓣/三尖瓣等心脏瓣环修复手术需要使用人工成形环的患者。
优秀国产 第五批优秀国产遴选通知
申报时间为2018年12月6日至2018年12月20日。
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飞行检查 22企业遭遇飞检,暴露了老多问题!
共发现17家限期整改,2家已停产,注销2家,停业1家。
飞行检查 NMPA:1家械企停产整改
采购方面,质量控制方面,不合格品控制方面等出现问题。
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产品标准 2019计划制修订94项标行标
公示时间:2018年12月11日至12月17日。
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培训 官方培训|临床试验与审评+质量管理GCP
提升专业知识,保障临床合规>>
2018-07
飞行检查 上海:跨区交叉飞检,41家械企中招!
上海市实行跨区交叉飞检,从机关业务处室、执法总队、认证审评中心和各区市场局随机抽调检查员。
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