人事信息 新上任的医疗器械检查员都有谁？

国家药品监督管理局公布第四批国家医疗器械检查员证共41考评通过。

飞行检查 药监局飞检3企业，11项缺陷

共发现11项缺陷，其中1家已停产，1家停产整改，1家责令整改。

飞行检查 药监局境外亮剑，5家飞检结果公布

对美国、德国、意大利等9个国家的26家进口医疗器械生产企业进行了境外生产现场检查，公布了吉卢比有限责任公司等5家企业的检查结果。

监管新闻 676家机构,1409个临床专业成功备案！

全国29个省、自治区、直辖市和部队医院已有676个机构完成了临床试验医疗器械机构备案工作，共备案1409个临床专业，发放了80个监管帐号。

法规分析 嘿! 2019年就来这里查法规吧

我们的现行法规库又增新法规了，快来看看吧。

优秀国产 第五批优秀国产遴选公示

公示时间为2019年1月14日至2019年1月20日。

监管新闻 中检院：2020年立项项目征集

征集截止时间为2019年6月30日

法规分析 指导原则出目录了？是的你没看错

指导原则一共有多少？

监管新闻 征集纤维蛋白原等国家标准品协作单位

请于2019年2月28日前反馈。

优先审批 器审发布今年第一个优先审批

公示时间：2019年1月11日至2019年1月18日