监管新闻 中检院：风险管理过程中的评价与试验国标立项征集

请于2019年2月28日反馈。

创新产品 CMDE上年度报告，创新数据都在这里

CMDE创新数据汇总。

监管新闻 乙型肝炎病毒前S1抗体等国家标准品单位征集通知

2019年拟开展乙型肝炎病毒前S1抗体等国家标准品、参考品的研制，有意参加以下标准物质标定的单位请于2019年2月23日前联系我们并提供相关资质证明。

撤回与注销 近期汇总｜自行撤销

近期汇总自行撤回20项。

总局驳回 近期汇总｜不予注册&说明书不予同意

近期汇总不予注册19项，说明书不予同意50项。

飞行检查 河南省对12家医疗器械使用单位进行飞检

医疗器械使用单位也要飞检？

监管新闻 16个国家标准品和参考品说明书意见征集

请于2019年2月15日前反馈。

监管新闻 2018年度大事件连连看

2018年医疗器械监管大事纪看过来~

监管新闻 101个医疗器械产品获批注册

境内第三类医疗器械产品66个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品18个。

RA日记 受理大厅春节放假安排

行政受理服务大厅2019年2月4日—2月10日放假调休，共7天。