质量公告 药监局质量抽检｜13批（台）产品不合格

超声洁牙设备、一次性使用便携式输注泵 非电驱动和一次性使用医用口罩等5个品种共158批（台）的产品进行了质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。

监管新闻 全免！天津产品注册费降至0元

免征药品注册费和医疗器械产品注册费，其收费标准一律降至0元，自2019年1月1日起执行。

创新产品 审评报告全文公开｜医用直线加速器系统

该产品用于对头、颈、胸、腹、盆腔等部位的肿瘤进行 CT/EPID 影像引导的旋转/固定野调强放疗、三维适形放疗和 CT 模拟定位。

飞行检查 浙江GMP飞检30家，停产整改9家

飞检30家，其中关键缺陷25项，一般缺陷231项，停产整改9家，限期整改20家，已停产1家。

法规分析 网站内容更新，不止法规哦！

网站都更新了什么内容？来一起看看吧：

监管新闻 CMDE：注册审评机制改革—集体决策

通过集体讨论的形式形成小组审评项目的补正通知单和首次注册、许可事项变更注册和临床试验审批项目的审评结论。

创新产品 审评报告全文公开｜神经外科手术导航定位系统

该产品适用于 5 岁以上儿科患者及成人患者的神经外科立体 定向手术的定位定向。

法规分析 纳尼？“器械主文档登记”横空出世！

该类资料由所有者提交给医疗器械技术审评机构，用于授权申请人在申报医疗器械注册等事项时使用，但不向其直接披露内容。

企业排名 不容错过！40个专业科室医院排行榜！

国内医院top100榜单，快来看看吧。

监管新闻 药监局变更新址啦！已官宣你还不造？

新地址为：北京市西城区展览路北露园1号