撤回与注销 近期汇总｜自行撤销

近期汇总自行撤回20项。

总局驳回 近期汇总｜不予注册&说明书不予同意

近期汇总不予注册19项，说明书不予同意50项。

飞行检查 河南省对12家医疗器械使用单位进行飞检

医疗器械使用单位也要飞检？

监管新闻 16个国家标准品和参考品说明书意见征集

请于2019年2月15日前反馈。

监管新闻 2018年度大事件连连看

2018年医疗器械监管大事纪看过来~

监管新闻 101个医疗器械产品获批注册

境内第三类医疗器械产品66个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品18个。

RA日记 受理大厅春节放假安排

行政受理服务大厅2019年2月4日—2月10日放假调休，共7天。

人事信息 新上任的医疗器械检查员都有谁？

国家药品监督管理局公布第四批国家医疗器械检查员证共41考评通过。

飞行检查 药监局飞检3企业，11项缺陷

共发现11项缺陷，其中1家已停产，1家停产整改，1家责令整改。

飞行检查 药监局境外亮剑，5家飞检结果公布

对美国、德国、意大利等9个国家的26家进口医疗器械生产企业进行了境外生产现场检查，公布了吉卢比有限责任公司等5家企业的检查结果。