飞行检查 年底放大招！境外飞检通报12家

年前一批境外生产企业飞检结果公示。

法规分析 图解｜药品医疗器械境外检查管理规定

想要了解境外检查任务？看这里>>

监管新闻 快来围观，你的标准何时宣贯

97项标准将在全国各地宣贯，你关注的在哪里？

创新产品 审评报告全文公开｜多孔钽骨填充材料

适用于Ⅰ期或Ⅱ期股骨头坏死保髋手术中的松质骨缺损填充；块和颗粒与自体骨共用，匹配坚强固定器械，适用于四肢非承重部位的腔隙性松质骨缺损填充。

法规分析 征集通知：AI医疗器械软件审评要点

请于2019年3月31日前反馈。

法规分析 药监局：含抗菌成分医疗产品属性判定意见征集

请于2019年2月28日前反馈。

法规分析 回家路上，别忘了看药监局的最新法规！

我们的现行法规库又增新法规了，快来看看吧。

创新产品，优先审批 CMDE公示：创新+优先拟进审批

2创新产品，1优先产品拟进审批。

产品标准 最新！又一医疗器械标准修订

胶囊式内窥镜医疗器械行业标准修订啦~

人事信息 全国30个地区药监局局长，你认识几个？

各地区药监局局长都在这里啦~