监管新闻 CMDE :3项征集企业信息的通知！

关于征集《体外诊断试剂变更注册技术审查指导原则》等3家相关企业信息的通知。

监管新闻 药监局：成立政务公开领导小组

对政务公开领导小组的组成及职责进行了说明。

类别属性界定 2018分类界定结果公布，共573个产品

2018分类界定结果首次公布！

经验分享 登陆「RA星球」器械人不再“流浪”

关键词：梦想、坚持、疯狂、诚意...

撤回与注销 近期汇总｜自行撤回

近期汇总自行撤回6项。

总局驳回 近期汇总｜不予注册&说明书不予同意

近期汇总不予注册5项，说明书不予同意19项。

监管新闻 新版市监局网站来了，到底哪变了？

网站改版这些内容，你知道吗？

优先审批 审评报告全文公开｜胸主动脉覆膜支架系统

适用于：有足够的髂/股动脉入路；病变位于降主动脉区，锚定区直径为18-42mm；近端锚定区长度≥10mm，没有显著的钙化和/或显著的血栓；解剖形态适合进行血管内修复。

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法规分析 网站更新丨问答中心权限将开放！

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