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资讯分析
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飞行检查 国家药监局飞检28家企业,发现缺陷255项!
国家药监局飞检28家企业,缺陷全公开!
06
2020-01
飞行检查 企业质量管理体系存在严重缺陷,被药监局停产!
药监局发布飞检通知,又一企业被停产!
上市批件 又一创新产品获批上市!
又一创新产品获批上市!
02
真实性核查 又一省临床试验监督抽查,发现5项突出问题!
四川省临床试验抽查,发现多项问题!
飞行检查 天猫、淘宝遭遇飞检,被限期整改!
第三方医疗器械交易平台也被飞检了,快来看啊~
31
2019-12
指导原则 一大波指导原则来了,共122项!
一大波指导原则来袭,附原文下载!
国际动态 器审发文:FDA关于510 (k) 改革历程
12月27日,器审中心发布文章《美国FDA关于510 (k) 的改革历程》。
30
人事信息 高层人事信息,市场监管总局领导成员及最新分工
市场监管总局领导最新分工!
飞行检查 90家企业GMP飞检,5大问题突出!
浙江局医疗器械飞检问题汇总!
27
飞行检查 9家企业遭遇GSP飞检,全部限期整改!
GSP飞检发现多项缺陷,9家企业限期整改!