法规分析 真实世界数据用于临床评价，产品有望加速上市！

12月13日，器审中心发布《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（征求意见稿）》。

创新产品 创新盘点：5年1200+产品，谁笑到了最后？

“创新特别审查”大事记！

真实性核查 又一省临床试验抽查，发现多项问题！

上海局临床试验抽查，这些问题明显！

检查计划 史上最严监管：派驻检查，共享检查，暗访通通来了！

随着后市场监管力度的加强，各种监管手段层出不穷，企业更应及时做好应对！

国际贸易 明年起，这些国产器械配件进口将免税

国产器械企业利好政策，这些产品配件将免税！

监管新闻 图解｜CMDE组织架构、审评流程大变样！

器审中心机构调整，对我们受理产生了哪些影响？

监管新闻 NMPA：UDI数据库正式上线，企业可在线申报

刚刚，药监局发布消息：医疗器械唯一标识数据库上线。

指导原则 2项指导原则发布，可下载法规原文！

器审中心近期公布2项指导原则，一起来看看吧：

质量公告 药监局抽查，28批器械不符合标准！

药监局质量公告，28批不合格！

飞行检查 GMP飞检6家企业，1企业发现严重缺陷被停产

天津局发布一批飞检通告，企业发现1项严重缺陷，被停产！