法规分析 9家注册人制度获证企业，到底担了多大责任？

今年9月的CIMDR大会披露了注册人制度试点最新情况：上海已有7家企业10个产品按照试点方案获批注册，广州1家企业5个产品获批，天津1家企业1个产品获批。另有大批企业正在排队等待参加试点。

市场占有率 深度好文：未来10年器械行业发展前景,附应对策略

毕马威中国发布器械行业前景报告，在未来的发展形势中，企业要如何脱颖而出？

法规分析 又一省市“注册体系核查”与“生产许可检查”合并！

在继四川浙江天津之后，12月3日西藏自治区药品监督管理局在发布的《西藏自治区第二类医疗器械优先审查审批程序（试行）》的通知中，也明确将质量体系考核现场检查和《医疗器械生产许可证》现场检查合二为一。以下是具体内容：

法规分析 怎么解决申请人与审评之间重大技术争议？

器审中心发文：《关于印发医疗器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范的通知》。

真实性核查 临床试验抽查，这7项问题突出！

云南局临床试验抽查，这些问题明显！

行业排名 最佳在华雇主公布，13家知名械企上榜！

2020年最佳在华雇主公布，你的企业在不在？

飞行检查 9家企业遭遇飞检，1家企业停产整改！

一波企业被查，1家企业停产！

RA日记 器械圈的2017vs2019来了！

距离2019年结束就剩下1个月了，一年到底人们总是容易陷入回忆与比较中。那么医疗器械人的2019年和往年相比又有哪些变化呢？今天就让我们一起来盘点一下吧！

产品标准 医疗器械标准中的常见标识与符号，值得收藏！

常用的医疗器械包装标识都在这！

法规分析 《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》

“证照分离”政策全文公开！