审评信息公开 CMDE又一项审评报告全文公开！

12月25日，器审中心发布了《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）》。

法规分析 医疗器械通用名称命名指导原则出台，可下载原文！

12月25日，药监局发布了《国家药监局关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告》(2019年第99号)。

产品标准 2019年77项标准大礼包，等你领取！

2019年器械标准征求意见稿汇总！

法规分析 可在临床试验开展前与监管机关交流产品目录公布

《关于公开征求<需要进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2019年修订版）>意见的通知》正式公布！

法规分析 影响所有器械生产企业，通用基本原则正式公布！

《关于公开征求<医疗器械安全和性能的基本原则>意见的通知》正式公布！

法规分析 免临床目录新增196项产品，可下载原文附件！

《免于进行临床试验医疗器械目录汇总》正式公布！

监管新闻 又1地区下调注册收费，免收地区已达4地！

又有省市下调注册收费标准！

政策导向 《新条例》会与元旦钟声一起到来？

你认为2019年《医疗器械监督管理条例》修正案是否发布？

创新产品 又一国内首创产品经药监局批准上市！

上海联影医疗科技有限公司研制的创新医疗器械 “正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统"获批上市！

法规分析 受理前技术咨询，现场取号也能现场解答了！

器审发文：受理前问题咨询现场取号也可在现场解答。