监管新闻 NMPA：UDI数据库正式上线，企业可在线申报

刚刚，药监局发布消息：医疗器械唯一标识数据库上线。

指导原则 2项指导原则发布，可下载法规原文！

器审中心近期公布2项指导原则，一起来看看吧：

质量公告 药监局抽查，28批器械不符合标准！

药监局质量公告，28批不合格！

飞行检查 GMP飞检6家企业，1企业发现严重缺陷被停产

天津局发布一批飞检通告，企业发现1项严重缺陷，被停产！

法规分析 9家注册人制度获证企业，到底担了多大责任？

今年9月的CIMDR大会披露了注册人制度试点最新情况：上海已有7家企业10个产品按照试点方案获批注册，广州1家企业5个产品获批，天津1家企业1个产品获批。另有大批企业正在排队等待参加试点。

市场占有率 深度好文：未来10年器械行业发展前景,附应对策略

毕马威中国发布器械行业前景报告，在未来的发展形势中，企业要如何脱颖而出？

法规分析 又一省市“注册体系核查”与“生产许可检查”合并！

在继四川浙江天津之后，12月3日西藏自治区药品监督管理局在发布的《西藏自治区第二类医疗器械优先审查审批程序（试行）》的通知中，也明确将质量体系考核现场检查和《医疗器械生产许可证》现场检查合二为一。以下是具体内容：

法规分析 怎么解决申请人与审评之间重大技术争议？

器审中心发文：《关于印发医疗器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范的通知》。

真实性核查 临床试验抽查，这7项问题突出！

云南局临床试验抽查，这些问题明显！

行业排名 最佳在华雇主公布，13家知名械企上榜！

2020年最佳在华雇主公布，你的企业在不在？