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资讯分析
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法规分析 图解|药品医疗器械境外检查管理规定(二)
想要了解境外检查任务?看这里>>
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2019-02
监管新闻 某县市场监督管理局“三定方案”公布!
速来围观,县级市场监督管理局内设科室。
企业排名 2019全球“最赞”企业排行,6家械企入围!
近日,Fortune网站发布了“2019年全球最赞公司”(World’s Most Admired Companies)榜单,共有50家企业上榜。有1家药企上榜,6家医疗器械企业入围,但最终没有进入T
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人事信息 原食药监副局长吴浈严重违纪被开除党籍
决定给予吴浈开除党籍处分;按规定取消其享受的待遇;收缴其违纪违法所得;将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉,所涉财物随案移送。
飞行检查 年底放大招!境外飞检通报12家
年前一批境外生产企业飞检结果公示。
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法规分析 图解|药品医疗器械境外检查管理规定
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监管新闻 快来围观,你的标准何时宣贯
97项标准将在全国各地宣贯,你关注的在哪里?
创新产品 审评报告全文公开|多孔钽骨填充材料
适用于Ⅰ期或Ⅱ期股骨头坏死保髋手术中的松质骨缺损填充;块和颗粒与自体骨共用,匹配坚强固定器械,适用于四肢非承重部位的腔隙性松质骨缺损填充。
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法规分析 征集通知:AI医疗器械软件审评要点
请于2019年3月31日前反馈。
法规分析 药监局:含抗菌成分医疗产品属性判定意见征集
请于2019年2月28日前反馈。