法规分析 刚刚，18种医用耗材进入国家高值耗材治理清单

1月14日，卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发第一批国家高值医用耗材重点治理清单的通知》。

审评信息公开 2项审评报告全文公开，1创新1优先

又有审评报告发布

上市批件 药监局批准注册清单来啦，共涉及201项产品

药监局批准注册201个医疗器械产品。

法规分析 涉及人类遗传资源的部分行政审批项目将简化

中华人民共和国科学科技部发布了《中国人类遗传资源管理办公室关于对部分行政审批项目实施简化审批流程的通知》。

政策导向 试剂注册拟接受CNAS及自检报告！

江苏局正进一步探讨体外诊断试剂生产企业拟上市注册申请中接受CNAS认可报告和企业自检报告。

审评信息公开 又一款审评报告全文公开！

《正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统》

法规分析 1项指导原则发布，可下载法规原文！

《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则（2019年修订）（征求意见稿）》正式发布！

监管新闻 药监局重点实验室管理办法出台

药监局重点实验室管理办法出台！

管理工具 2020年了，你的法规库该更新啦！

现行法规885项，如何做到精准定位！

法规分析 NMPA图解丨器械附条件批准上市指导原则

附条件批准上市指导原则图解发布，快来一起看一看！