RA日记 器械圈的2017vs2019来了！

距离2019年结束就剩下1个月了，一年到底人们总是容易陷入回忆与比较中。那么医疗器械人的2019年和往年相比又有哪些变化呢？今天就让我们一起来盘点一下吧！

产品标准 医疗器械标准中的常见标识与符号，值得收藏！

常用的医疗器械包装标识都在这！

法规分析 《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》

“证照分离”政策全文公开！

资本市场 美团、华为&BAT将急需器械人才，你准备好了吗？

最近，医疗器械圈似乎一点也不太平。上周刚确认华为进军医疗器械，这两天美团又被爆强势跨界。众多互联网巨头入局，医疗器械即将迈入万亿俱乐部，医疗器械精英们，你们准备好了吗？

飞行检查 注册体系核查应对攻略，100项高频缺陷汇总！

注册体系核查这些问题一定要避免！

法规分析 听说“一票制”来了？！它到底是啥？

“一票制”离我们还有多远？

指导原则 注册必读，器审中心发布3项指导原则！

近日，器审中心除了发布《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则（征求意见稿）》外还发布了3项指导原则。以下是具体内容：

检查计划 广东省第4期器械临床试验监督检查名单公布

2019年11月7日，广东局发布了5个临床试验项目监督检查名单。

召回与警戒 2018年器械不良事件年度报告，可疑事件超40万

2018年《国家医疗器械不良事件年度检测报告》正式发布，快来看看吧~

真实性核查 临床真实性核查，4个问题2家不予注册！

2018年第二批医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查工作，检查结果、处理决定和有关要求公告。