政策导向 试剂注册拟接受CNAS及自检报告！

江苏局正进一步探讨体外诊断试剂生产企业拟上市注册申请中接受CNAS认可报告和企业自检报告。

审评信息公开 又一款审评报告全文公开！

《正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统》

法规分析 1项指导原则发布，可下载法规原文！

《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则（2019年修订）（征求意见稿）》正式发布！

监管新闻 药监局重点实验室管理办法出台

药监局重点实验室管理办法出台！

管理工具 2020年了，你的法规库该更新啦！

现行法规885项，如何做到精准定位！

法规分析 NMPA图解丨器械附条件批准上市指导原则

附条件批准上市指导原则图解发布，快来一起看一看！

飞行检查 国家药监局飞检28家企业，发现缺陷255项！

国家药监局飞检28家企业，缺陷全公开！

飞行检查 企业质量管理体系存在严重缺陷，被药监局停产！

药监局发布飞检通知，又一企业被停产！

上市批件 又一创新产品获批上市！

又一创新产品获批上市！

真实性核查 又一省临床试验监督抽查，发现5项突出问题！

四川省临床试验抽查，发现多项问题！