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资讯分析
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企业处罚 3家经营企业被处罚,1家因向无资质企业销售!
经营企业处罚案,都是因为资质!
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2020-02
法规分析 给你支招,疫情期间审评发补咨询应注意这些点!
疫情期间补正问题、注册前问题如何咨询,戳这里~
RA日记 疫情期间注册检验怎么办,这些省发通知了!
盘点受疫情影响暂停现场受理的检测所。
上市批件 8款新型冠状病毒检测产品已应急审批
截至2月1日,已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂。
法规分析 疫情期间,应急器械注册免费!
山西省将免收省内疫情防控所需器械注册费。
管理工具 你春节前假装工作的样子
春节前夕看到同事都在忙,其实他们是在做这件事。。。
IVD试剂 6家IVD企业研发成功病毒检测试剂盒
新型冠状病毒确认人传人,现已有诊断产品研究成功!
法规分析 未注册应急器械紧急进口通知!
提供境外上市证明及检测报告,可办理紧急进口。
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法规分析 疫情期间器械受理及咨询业务安排!
为应对新型冠状病毒风险,器审中心将调整医疗器械受理及咨询业务安排。
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2020-01
飞行检查 春节飞检不放假,又一家企业被药监局停产!
阿、1月21日,药监局发布了1则飞检通告,因企业质量生产管理体系存在严重缺陷,被责令停产。
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