上市批件 浙江注册人试点产品获批,仅20个工作日！

1月17日，浙江局发布《浙江省首批医疗器械注册人制度试点产品获批上市》。

管理工具 3大知名械企人事变动，波科、热景、蓝帆！

近期，一大波器械企业高层发生了变动，包括我们熟知的波科、热景生物和蓝帆医疗。

飞行检查 GSP飞检整改，因办公场所变更未提交变更申请

企业飞检查出问题，被要求整改！

法规分析 免临床目录千分之一的错误，你们发现了吗？

大家来找茬，免临床目录中的些许错误！

法规分析 CMDE发布补正资料要求，以后发补要注意啦！

1月16日，器审中心发布《关于发布医疗器械注册审评补正资料要求管理规范的通告》（2020年第1号）。

管理工具 有了这本合规秘籍，以后申报啥都稳了！

想要合规工作简单快捷，快来了解一下合规宝吧！

创新产品 又有2件创新产品获批上市！

1月15日，药监局公布了两项创新产品上市通知。

监管新闻 27省二类器械注册收费汇总，6地区免收！

1月10日，陕西将免收二类医疗器械注册收费~

法规分析 一项指导原则新鲜出炉，可下载法规原文！

1月15日，器审中心发布《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术指导原则（征求意见稿）》。

行业排名 中国民营企业500强，这些医药企业上榜！

近日，胡润研究院首次发布《2019胡润中国500强民营企业》榜单。