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法规分析 CMDE发布补正资料要求,以后发补要注意啦!
1月16日,器审中心发布《关于发布医疗器械注册审评补正资料要求管理规范的通告》(2020年第1号)。
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2020-01
管理工具 有了这本合规秘籍,以后申报啥都稳了!
想要合规工作简单快捷,快来了解一下合规宝吧!
创新产品 又有2件创新产品获批上市!
1月15日,药监局公布了两项创新产品上市通知。
监管新闻 27省二类器械注册收费汇总,6地区免收!
1月10日,陕西将免收二类医疗器械注册收费~
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法规分析 一项指导原则新鲜出炉,可下载法规原文!
1月15日,器审中心发布《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术指导原则(征求意见稿)》。
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行业排名 中国民营企业500强,这些医药企业上榜!
近日,胡润研究院首次发布《2019胡润中国500强民营企业》榜单。
法规分析 刚刚,18种医用耗材进入国家高值耗材治理清单
1月14日,卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发第一批国家高值医用耗材重点治理清单的通知》。
审评信息公开 2项审评报告全文公开,1创新1优先
又有审评报告发布
上市批件 药监局批准注册清单来啦,共涉及201项产品
药监局批准注册201个医疗器械产品。
法规分析 涉及人类遗传资源的部分行政审批项目将简化
中华人民共和国科学科技部发布了《中国人类遗传资源管理办公室关于对部分行政审批项目实施简化审批流程的通知》。
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