法规分析 CMDE：延续，补正资料可延期啦，3至12个月！

今天，器审中心发布了疫情结束后的延续注册和补正资料提交工作安排。

产品标准 中检院网站崩了？一次惊心动魄的标准检索~

你知道怎么在中检院查询行业标准吗？

召回与警戒 FDA一级召回，涉及三大知名企业

FDA发布3大知名械企1级召回，已有死亡报道。

法规分析 云南局：口罩等防疫医疗器械可先生产后审批

拟生产企业可以是器械企业，也可以是其它工业制造行业企业。

法规分析 官方发文：许可证过期可先生产后补资料！

疫情期间影响证件延续怎么办？药监局发文了！

上市批件 220个医疗器械产品获批注册

刚刚，药监局发布了2019年12月批准注册产品清单，共有产品220项。

法规分析 应急产品免收注册费，这些地区明文通知！

随着疫情的发展，已有多省明确发文，免收应急产品注册费用。

信息公开 3款产品审评报告全文公开

器审中心发布了3项审评报告，分别为穿刺手术导航设备、冠脉血流储备分数计算软件、肺动脉支架。

法规分析 医疗器械广告审查办法出台，3月起正式实施！

市场监管总局发布《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，3月起实施！

飞行检查 2家企业被国家药监局停产！

2家械企质量管理体系存在严重缺陷，被药监局停产！