登录 注册
全部资讯
网罗医疗器械领域资讯,系统分类、编辑汇总,呈现给您一个支持存储、查询、调用的专业资讯中心。
您的位置:资讯分析>全部资讯
资讯分析
标题
飞行检查 GMP&GSP飞检,64家企业5家立案
上海,河南纷纷发布飞检通报,共64家企业,详情点这里>>
26
2018-12
指导原则 NMPA:1项指导原则发布
NMPA发布医用激光光纤产品注册技术审查指导原则的通告。
25
法规分析 二次征求|进口医疗器械代理人监管办法
请于2019年1月23日前登录中国政府法制信息网(网址:http://www.chinalaw.gov.cn)提出意见和建议。
RA日记 受理中心元旦放假安排
2018年12月29日(星期六)和12月31日(星期一)调休,全天对外受理。
RA日记 1~2月,器审中心受理前技术问题咨询安排
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,CMDE发布19年1~2月受理前咨询工作安排通告。
24
法规分析 NMPA图解:创新特别审查程序
新程序究竟如何办理?
21
创新产品 CMDE:5产品拟进创新通道
肿瘤温敏栓塞剂等5项产品拟进创新通道。
法规分析 创新医疗器械申报资料如何准备和撰写?
本指南旨在使申请人明确在申报过程中应予关注的重点内容,以期解决申报过程中遇到的一些共性问题。
20
法规分析 4项器械命名指南征求意见
请有关单位或个人于2019年1月18日前反馈《意见反馈表》。
19
指导原则 药监局2项指导原则发布
一次性使用胆红素血浆吸附器等2项注册技术审查指导原则发布。
18