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资讯分析
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RA日记 器审中心咨询,沟通全渠道,附5~6月受理前工作安排
器审中心就器审情况和器审时间进行说明。
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2019-04
法规分析 立卷审查横空出世,受理成功率守不住了?
立卷审查究竟是什么,快看这里。
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法规汇总 最新法规速递,药监局4项法规请查收!
合规宝查法规,轻松且全面!
检查计划 药监局大动作,耗时7个月对全国医械大整治!
为保障网络销售医疗器械的安全,国家药监局对医疗器械展开整治。
监管新闻 喜讯 | 二类器械注册费再下调,2地区全项免收!
全国国产2类医疗器械注册费汇总!
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类别属性界定 药械组合产品属性界定问题分析
2009~2019年产品界定结果汇总。
行业排名 大佬云集,全球骨科械企巨头争锋!
全球骨科巨头大盘点。
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IVD试剂 123条人类遗传资源行政许可项目信息
最新的人类遗传资源行政许可项目信息发布。
指导原则 3项指导原则发布,快来查看下载!
你知道2019年上季度发布了多少条指导原则吗?按照生命周期分类有多少吗?
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IVD试剂 138项注册检验用IVD标准品和参考品目录公布
体外试剂目录新增27个品种,最新参考目录已更新。