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资讯分析
标题
监管新闻 中检院:2020年立项项目征集
征集截止时间为2019年6月30日
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2019-01
法规分析 指导原则出目录了?是的你没看错
指导原则一共有多少?
监管新闻 征集纤维蛋白原等国家标准品协作单位
请于2019年2月28日前反馈。
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优先审批 器审发布今年第一个优先审批
公示时间:2019年1月11日至2019年1月18日
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创新产品,上市批件 盘点!2018年获批上市的那些创新器械~
审批时间缩短83天, 临床需求迫切的创新产品上市,填补了相关领域的空白。
飞行检查 GMP&GSP飞检34家,2家责令停业!
湖北,浙江,天津飞检汇总,详情>>
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创新产品 创新:5项拟批+1项上市
全瓷种植体等5产品拟进创新通道,公示时间:2019年1月9日至2019年1月23日。
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法规分析 NMPA:独立软件将正式纳入GMP监管!
本附录适用于独立软件,软件组件参考使用。
质量公告 药监局质量抽检|13批(台)产品不合格
超声洁牙设备、一次性使用便携式输注泵 非电驱动和一次性使用医用口罩等5个品种共158批(台)的产品进行了质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。
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监管新闻 全免!天津产品注册费降至0元
免征药品注册费和医疗器械产品注册费,其收费标准一律降至0元,自2019年1月1日起执行。