检查计划 2019年器械经营、销售环节检查重点来啦！

经营过程全套合规工具，尽在合规宝！

总局驳回 近期汇总|53项总局驳回

3月11日至今不予注册15项，说明书不予同意38项。

撤回与注销 近期汇总|12项自行撤回

3月11日至今自行撤回12项。

国际动态 看了澳洲的注册费,国内企业不淡定了！

看世界，国内外注册收费对比！

检查计划 广东省公布医疗器械临床试验抽查项目

广东省发布监督检查通告。

国际动态 利好干货丨IMDRF临床评价草案全文下载！

What is clinical evaluation?When is clinical evaluation undertaken?Why is clinical evaluation important?

政策导向 科研院所科技成果转让定价不再要求资产评估

为科研院所留住人才、吸引人才创造条件，财政部修改相关办法。

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监管新闻 你造吗？CMDE临床试验审批栏目悄悄上线啦！

从今天开始，法规信息源+1啦！

上市批件 NMPA|2019年3月进口第一类医疗器械产品备案信息

​2019年4月3日，国家药品监督管理局发布了《2019年3月进口第一类医疗器械产品备案信息》。