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资讯分析
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产品标准 6项行业标准征求意见(原文可下载)
6项行业标准开始征求意见。
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2019-04
类别属性界定 器审总结审评经验,发布药械组合注册重点
器审中心发布药械组合审评重点,一起来看!
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上市批件 3月份药监局批准医疗器械注册产品名单首公开
3月份批准注册产品汇总。
飞行检查 GSP飞检6家不合规,耗时4个月完成整改
天津6医疗器械经营企业限期整改,现已全部完成。
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经验分享 检验机构承检范围查询神器,31家“一网打尽”
合规宝新增功能,检验机构承检范围目录可查询。
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监管新闻 医疗器械暗访横空出世,企业要如何接招?
监督检查在添新方式,医疗器械暗访来啦!
撤回与注销 药监局发布20项自行撤回
4月10日至今,自行撤回20项。
总局驳回 药监局发布7项驳回
4月10日至今,不予注册4项,说明书不予同意3项。
法规分析 网站内容更新,新功能上线不容错过!
网站都更新了什么内容?来一起看看吧:
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飞行检查 GMP飞检2家企业,16项缺陷!
辽宁省飞行检查结果公告。