指导原则 14项指导原则开启信息征集

有意向参与单位请于2019年4月15日提交文件。

创新产品 又一上市创新产品，审评报告全文公开

又一国内首创上市产品，审评报告全文公开！

法规分析 《三棱针》第1号修改单公开征求意见

《三棱针》征求意见将于2019年4月15日结束。

指导原则 药监局发布4项指导原则，轻松下载原文!

2019年3月26日，国家药品监督管理局发布4项指导原则。

法规分析 “医疗器械临床评价”向全球公开征求意见

医疗器械临床评价文件全球征集意见。

培训 医疗器械电子申报信息系统专题培训班要举办啦！

本期培训时间为3月28—29日。

人事信息 北京局领导班子动态：98位干部履新

北京市药监局最全领导名单！

创新产品 创新丨又一国内首创产品被药监局批准上市

2019年3月20日最新创新获批情况。

指导原则 3项临床试验指导原则发布，请查收！

国家药监局为加强人工晶状体的监督和指导发布3项通告。

产品标准 93项医疗器械行业标准制修订计划即将启动

药监局发布93项医械行业标准制修订计划！