指导原则 药监局发布2指导原则，快来学习吧！

最新2项指导原则适用范围。

法规分析 网上申请&网上跟踪丨药械组合产品属性界定新篇章

药械组合产品如何注册，看这里就够了。

召回与警戒 药监局8项召回，多家知名械企！

召回产品及代理公司详情。

质量公告 上海局抽检222件医疗器械，4件不合格

上海医疗器械抽检不符合规定产品通告。

RA日记 器审中心咨询,沟通全渠道,附5~6月受理前工作安排

器审中心就器审情况和器审时间进行说明。

法规分析 立卷审查横空出世,受理成功率守不住了？

立卷审查究竟是什么，快看这里。

法规汇总 最新法规速递，药监局4项法规请查收！

合规宝查法规，轻松且全面！

检查计划 药监局大动作，耗时7个月对全国医械大整治！

为保障网络销售医疗器械的安全，国家药监局对医疗器械展开整治。

监管新闻 喜讯 | 二类器械注册费再下调，2地区全项免收！

全国国产2类医疗器械注册费汇总！

类别属性界定 药械组合产品属性界定问题分析

2009～2019年产品界定结果汇总。