检查计划 19年无菌、植入性器械检查重点出炉！

生产、经营无菌和植入性医疗器械的企业和使用单位注意啦~

法规分析 默示许可丨临床试验审批锁定60个工作日

自发布之日起，临床试验审批将控制在60个工作日内。

上市批件 最新丨国家药品监督管理局批准注册医疗器械产品78个

境内第三类医疗器械产品50个，进口第三类医疗器械产品8个，进口第二类医疗器械产品20个。

产品标准 2019年国家标准立项指南,最新要求都在这了

2019年国家标准立项指南已公布。

质量公告 药监局公布162批医疗器械抽查结果，12批不合格

药监局公布了5种医疗器械的抽查结果。

检查计划 四川打响2019年临床试验监督检查第一枪！

全国首个省级药监局，发布临床试验抽查通告！

RA日记 受理时间将延长,最新服务大厅受理时间一览！

受理大厅服务时间延长了，你知道吗？

法规分析 合规小助手：合规宝又有16条法规更新！

最新法规速递，合规宝实时为你更新！

召回与警戒 药监局近期8项产品召回汇总

最新召回产品信息。

资本市场 华为、腾讯将急需器械人才,你心动了吗？

为何诸多巨头纷纷进军医疗行业？