监管新闻 医疗器械临床评价标准化技术归口单位组建信息公示

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产品标准 RA注意：下半年即将实施的标准，都在这儿了！

6-12月即将实施的标准

指导原则 RA注意：2项指导原则征求意见稿发布！

是否影响你的产品？

指导原则 1项指导原则征求稿发布，影响你的产品吗？

是否影响你？

监管动态 下周一开始，技术审评过程中增设注册证及其附件确认环节！

快来看！！！

指导原则 人工智能医疗器械注册审查指导原则公开征求意见啦！

法规全文下载

产品标准 2项行标征求意见，快看看是否与你有关~

快看看是否与你有关~

法规汇总 重磅！医疗器械注册自检工作规定公开征求意见！

终于来了！

法规汇总 2标准+1指导原则征求意见，影响你的产品吗？

来看看是否和你有关？

法规汇总 医疗器械电子注册证格式标准公开征求意见啦！

等你提意见！