监管新闻 CMDE：征集3项体外诊断试剂生产企业信息

征集3项体外诊断试剂生产企业信息

监管新闻 3月器械获批量环比上升，这类器械却相反！

看看到底说的是哪一类

类别属性界定 《药械组合产品属性界定指导原则》公开征求意见啦！

公开征求意见啦！

监管新闻 以下情况，境内第一类器械备案将“被”取消！

现征求意见！

检查计划 快讯！2021年国抽产品检验方案出炉！

刚刚！药监局发布2021年国抽产品检验方案！

监管新闻 械企注意：国家局发布不良事件监测工作检查要点

检查要点发布！

产品标准 标管中心：1项国家标准征求意见！

国家标准《外科器械 非切割铰接器械 通用要求和试验方法》

监管新闻 海关发布：多批进口医疗器械不合格！

近期，各地海关查发多批进口医疗器械不合格案例，依法采取技术处理、退运、销毁等措施

创新产品 快讯|又有创新产品获批上市啦！

幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

监管新闻 国家药监局：加强这些标准研制工作！

意见指出，要加强以下这些标准的研制工作：