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资讯分析
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法规解读 医疗器械注册自检 | 现场检查要求
现场检查可以参照,但不限于以下方式开展:
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2023-09
法规解读 医械新规导读—AI帮大忙了!
AI优化了MR系统的这些方面
产品标准 医疗器械唯一标识 | 两项标准征求意见
点击下载!
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法规分析 免临床试验目录产品 | 对比试剂如何选?
需满足这些要求
法规分析 同品种比对 | 适用范围“差异”≠“不同”
“差异”并非“不同”
11
法规汇总 CMDRA专栏 | 医械资料包(四)
指导原则 新规征求|点击下载
08
产品标准 提醒|多项强标发布!
强标发布
产品标准 GB 9706系列标准资料包更新 | 速来下载
点击下载
07
法规分析 医疗器械临床试验 | 应遵守以下原则
06