产品标准 20个GB 9706系列标准检验报告模板发布！

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监管新闻 从决算报告看—器审中心的KPI要求

医械人，看报告咯！

指导原则 两款Ⅲ类产品指导原则发布！ 

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法规分析 注册单元划分：指导原则与实例

注册单元！

法规分析 如何界定医疗器械“临床急需”？

需符合这些条件！

指导原则 3项指导原则发布！点击下载！

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法规分析 临床试验真实性问题—如何判定？

如何判定？

法规分析 注册自检 | 现场核查共性问题汇总

这些问题要注意哦！

法规分析 请查收！医疗器械唯一标识实施指南

实施流程来啦！

法规分析 NMPA决定：部分Ⅱ类医疗器械实施UDI！

第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录公布！