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法规分析 一项产品技术审评要点发布!
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2023-06
法规分析 医疗器械分类界定申请资料填报指南
填报指南!
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法规分析 医疗器械临床试验 | 伦理审查原则与要求
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监管新闻 医械监管 | 这些行为将面临“禁业处罚”
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法规分析 免临床评价目录产品 | 对比说明要求
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指导原则 4项指导原则正式发布!
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产品标准 GB 9706系列标准资料包更新啦!
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法规分析 体外诊断试剂变更注册审查指导原则征求意见!
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