监管新闻 创新医疗器械 | 注册指导来了！

指导来了

指导原则 14项指导原则发布！

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法规分析 医疗器械审评核查咨询问答300问

300问答汇总，点击下载！

产品标准 GB 9706系列标准资料包更新啦！

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法规分析 注册体系核查 | 研发工作无需“推倒重来”

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指导原则 一项指导原则新鲜出炉！

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产品标准 20项医疗器械标准正式发布！

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法规分析 医疗器械唯一标识 | 十问十答

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指导原则 三款指导原则征求意见！

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法规分析 医疗器械临床试验 | 记录要求

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