类别与属性界定 提醒 | 30个医疗器械被除名！

点击下载！

指导原则 一项指导原则新鲜出炉！

点击下载！

法规汇总 医疗器械唯一标识 | 实施指南与标准

点击下载！

法规分析 新强标即将实施 | 如何判断产品是否符合？

如何判断？

法规分析 医疗器械管理类别—如何判定？

您的产品属于哪类器械？

指导原则 新规：一项指导原则发布！

点击下载！

产品标准 国家药监局：20项医疗器械标准发布！

点击下载！

产品标准 GB 9706 | 注册备案相关要求及示例

点击下载 GB9706 有关资料！

法规分析 体外诊断试剂分类目录修订草案征求意见！

点击下载！

监管新闻 医疗器械分类技术委员会工作规则发布！

即日生效！