创新产品，上市批件 NMPA: 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统上市

该产品为国内首个用于治疗原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄的生物可吸收支架，将丰富冠心病患者的临床治疗选择。

展会与会议 一场不容错过的IVD产业巅峰论坛，等你来！

易贸大会将于3月2日正式举办。

指导原则 86项指导原则编制计划，加入我们帮你追踪！

今年器审中心将对86项指导原则持续修订。

法规分析 北京成为注册人制度试点，可委托京津冀生产

首都也要实施注册人制度了。

法规分析 官宣丨3月起行政审批委托书变更了！

2019年3月1日起委托书开变更！

质量公告 药监局质量抽检｜12批（台）产品不合格

手术衣、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒、无创自动测量血压计（电子血压计）等5个品种130批（台）的产品进行了质量监督抽检，共12批（台）产品不符合标准规定。

监管新闻 CMDE :3项征集企业信息的通知！

关于征集《体外诊断试剂变更注册技术审查指导原则》等3家相关企业信息的通知。

监管新闻 药监局：成立政务公开领导小组

对政务公开领导小组的组成及职责进行了说明。

类别属性界定 2018分类界定结果公布，共573个产品

2018分类界定结果首次公布！

经验分享 登陆「RA星球」器械人不再“流浪”

关键词：梦想、坚持、疯狂、诚意...