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资讯分析
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人事信息 北京局领导班子动态:98位干部履新
北京市药监局最全领导名单!
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2019-03
创新产品 创新丨又一国内首创产品被药监局批准上市
2019年3月20日最新创新获批情况。
指导原则 3项临床试验指导原则发布,请查收!
国家药监局为加强人工晶状体的监督和指导发布3项通告。
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产品标准 93项医疗器械行业标准制修订计划即将启动
药监局发布93项医械行业标准制修订计划!
RA日记 行政受理服务大厅清明节放假安排
行政受理服务大厅清明节将与周末连休。
产品标准 关于征集荧光诊断类光学设备生产企业信息的通知
请在2019年5月1日前,反馈意见。
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召回与警戒 药监局近期召回汇总
国药监局近期召回汇总,共15个产品。2项I级召回,7项II级召回,6项III级召回。
飞行检查 飞检不合规,企业停产15个月方恢复生产
合规问题不容忽视,停产造成财产损失!
法规分析 医疗器械临床使用管理办法公开征求意见!
意见请在4月15日前反馈。
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法规分析 监管新时代:药品,器械注册将与省局无关
浅谈二类医疗器械注册上移国家局的8个看法。