政策导向 4月1日起，口罩、呼吸机等医疗器械未获国内注册证不许出口！

针对中国出口的防疫产品被国外召回的问题，我国开始出台规定了！

RA日记 器械唯一标识数据库上线！美敦力、迈瑞UDI码一览

今天，医疗器械唯一标识数据库正式对外开放，我们关心的UDI编码也将首度公开。

类别属性界定 2020年分类界定结果公布，新增66个三类、199个二类产品

近日，中国食品药品检定研究院发布了2020年第一批医疗器械产品分类界定结果，你的产品监管类别变了吗？

监管新闻 全球抗疫器械需求激增，出口证明当天办结！

随着国内疫情的防控，应急医疗器械已从进口转向出口！

检查计划 2020年生产企业监管重点，飞检将作为主要手段

江苏与山西出台了2020年生产企业监管重点，飞检将作为主要检查手段。

召回与警戒 药监局警戒快讯，5大知名械企产品存在致命隐患！

近日，药监局发布了《2020第3期医疗器械警戒快讯》。

国际贸易 新冠检测试剂需求猛增，主要原材料全球告急！

随着新冠病毒在全球蔓延，检测试剂盒的需求量越来越大，核心原材料出现短缺。

统计数据 近5年器械注册数据盘点，你发现了什么趋势？

近5年药监局注册数据,进口三类器械破最低记录。

产品标准 2020年计划制修订标准86项，附归口单位！

2020年计划制修订标准86项。

法规分析 国家药监局综合司公开征求《医疗器械分类目录》内容调整意见

请于2020年4月20日前，将意见或者建议以电子邮件方式反馈至mdct@nmpa.gov.cn，邮件主题请注明“医疗器械分类目录调整建议”。