登录 注册
全部资讯
网罗医疗器械领域资讯,系统分类、编辑汇总,呈现给您一个支持存储、查询、调用的专业资讯中心。
您的位置:资讯分析>全部资讯
资讯分析
标题
法规分析 受理前技术咨询,现场取号也能现场解答了!
器审发文:受理前问题咨询现场取号也可在现场解答。
20
2019-12
统计数据 2019年出台医疗器械法规185项,划分如下:
2019年法规更新近200项,你都知道吗?
19
审评信息公开 CMDE有一项审评报告全文公开!
《PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)》审评报告来啦~
18
法规分析 今天起,40项医疗器械强制性标准转化为推荐性标准
40项强制性标注将转化为推荐性标准,标准代号由YY改为YY/T,标准顺序号和年度代号不变。
经验分享 质量评价相关术语中英文对照及辨析
针对体外诊断试剂质量评价涉及许多相关术语中,易被混淆,对理解造成干扰的术语本文给出了解释。
17
法规分析 真实世界数据用于临床评价,产品有望加速上市!
12月13日,器审中心发布《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)》。
16
创新产品 创新盘点:5年1200+产品,谁笑到了最后?
“创新特别审查”大事记!
真实性核查 又一省临床试验抽查,发现多项问题!
上海局临床试验抽查,这些问题明显!
检查计划 史上最严监管:派驻检查,共享检查,暗访通通来了!
随着后市场监管力度的加强,各种监管手段层出不穷,企业更应及时做好应对!
13
国际贸易 明年起,这些国产器械配件进口将免税
国产器械企业利好政策,这些产品配件将免税!
12